1. 营业执照
2. 质量体系认证证书
3. 组织架构图
4. 质量手册
5. 程序文件
6. 质量体系内审计划
7. 质量体系内审记录
8. 质量体系管理评审计划
9. 质量体系管理评审记录:
10. 主要生产设备清单
11. 设备保养计划
12. 设备保养记录
13. 仪器清单
14. 仪器校准计划
15. 仪器校准记录
16. 年度培训计划
17. 培训记录
18. 品管人员岗前资质认定资料
19. 新产品设计开发资料
20. 订单评审记录
21. 新供应商资格评定报告
22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表
23. 原材料采购订单
24. 原材料规格承认书
25. 进料检验记录
26. 不合格来料处理记录
27. 原材料保存周期规定
28. 原材料过期重检记录
29. 控制图表及超限处理记录
30. CPK应用指引
31. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录
32. 生产作业指导书
33. 制程检验不良统计报表
34. 停线管理规定及记录
35. 成品检验作业指导书
36. 成品检验标准
37. 成品检验记录
38. 不合格成品处理记录
39. 成品入库单
40. 产品可靠性及环境测试计划及记录
41. 数据分析程序
42. 质量目标统计资料
