1.营业执照 。
2.组织架构图 。
3.质量体系认证证书 。
4.质量体系内审计划。
5.质量手册 。
6.程序文件。
7.质量体系内审记录:a. 内审员资格证书。b. 首末次会议 。c. 检查表 。d. 不符合项报告。e. 内审报告
8.质量体系管理评审计划。
9.质量体系管理评审记录：a. 管理评审会议记录。b. 管理评审报告。c. 决议事项的跟进记录
10.主要生产设备清单。
11.设备保养计划 。
12.设备保养记录。
13.仪器清单 。
14.仪器校准计划 。
15.仪器校准记录： a. 外校报告 。b. 内校人员资格证书 c. 内校规程 d. 内校报告
16.年度培训计划。
17.培训记录 : a. 签到表。 b. 测试卷。
18.品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录)。
19.新产品设计开发资料：a. 产品规格书。b. BOM表 (BOM)。c. 安规认证证书。d. 样品检测报告 。e. 试产记录 。f. 试产评估报告 。g. 作业指导书 。h. 检验标准 。i. FMEA分析资料 。j. 产品质量控制计划(QC工程图)。
20.订单评审记录。
21.新供应商资格评定报告。
22.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表。
23.原材料采购订单 。
24.原材料规格承认书 。
25.进料检验作业指导书 。
26.进料检验标准 。
27.进料检验样板清单及定期评估记录。
28.进料检验记录 。
29.不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告。
30.原材料保存周期规定 。
31.原材料过期重检记录 。
32.控制图表及超限处理记录 。
33.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录。
34.制程检验标准 。
35.生产作业指导书 。
36.制程检验作业指导书。
37.CPK应用指引 。
38.制程检验记录 : a. 首件检验记录 。b. 巡检记录 。c抽检记录。d. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)。e. 制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图)
39.停线管理规定及记录 。
40.成品检验作业指导书。
41.成品检验标准 。
42.成品检验记录 。
43.不合格成品处理记录：a. 返工、返修记录 。b. 重检记录 。c. 纠正预防措施报告
44.成品入库单。
45.产品可靠性及环境测试计划及记录。
46.数据分析程序。
47.质量目标统计资料。
48.客户沟通资料 。
49.客户投诉处理程序 。
50.客户投诉处理记录。
