SQP认证-质量验厂：CX-05-纠正和预防措施控制程序

1  目的

采取有效的改进、纠正和预防措施、实现质量管理体系的持续改进。

2  适用范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施、验证和评审。

3  职责与权限

3.1  办公室负责组织对质量管理体系、服务持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施处理单》，并跟踪验证效果。

3.2  各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。

3.3  管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。

3.4  各部门负责人负责有效地处理顾客意见。

4.程序

4.1  持续改进的策划和管理

4.1.1 本厂要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4.1.2 改进活动

对涉及现有过程和服务的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

a.改进项目的目标和总体要求；

b.分析现有过程的状况确定改进方案；

c.实施改进并评价改进的结果。

4.1.3 办公室通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如对服务规范、服务提供规范、质量控制规范的评审、修订，资源配置等)，组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表批准后，予以实施。

4.2  纠正措施

4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

4.2.2 识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

a 过程、产品质量出现重大问题，或超过本厂规定控制限时；

b 管理评审发现不合格时；

c 顾客对产品质量投诉时；

d 内审发现不合格时；

e 采购物品出现严重不合格；

f 其他不符合质量方针、目标要求的情况。

4.2.3 对不合格的评审、原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术分析问题原因。

4.2.3.1  对情况a、b、e、f由办公室填写《纠正/预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门组织对不合格的评审并填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果。

4.2.3.2  对于情况c，由销售部负责人填写《纠正/预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转办公室组织评审，并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果，并将结果反馈给部门负责人，由他们及时转告顾客并取得他们满意。

4.3.3.3  对情况d，由审核组发出《不符合报告》，执行《内部审核控制程序》。

4.2.4 每项纠正措施完成后，责任部门进行跟踪验证，评审所采取措施的有效性，在《纠正/预防措施处理单》上签名确认，防止类似的情况再发生。

4.3  预防措施

4.3.1 应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2 识别潜在不合格

办公室要及时重点分析如下记录：

a.本厂产品质量统计(如调查表、排列图)、顾客满意程度调查、顾客的意见记录等；

b.以往的内审报告、管理评审报告；

c.纠正、预防、改进措施执行记录等。

通过记录，可以及时了解体系运行的有效性，过程、服务、质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

4.3.3 发现有潜在的不合格事实时， 根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由办公室召集相关部门进行评审，分析原因，定出预防措施和责任部门，办公室填写《纠正/预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，相关部门跟踪验证实施效果后报办公室，办公室主任对预防措施的有效性进行评审，并在《纠正/预防措施处理单》上签名确认。

4.4  改进、纠正和预防措施实施控制及记录

4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。

4.4.2 办公室白流各次措施的发生时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。

4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。

4.4.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

5  相关文件

5.1 《不合格品控制程序》

5.2 《文件控制程序》

6.质量记录

6.1 《纠正/预防措施处理单》

6.2 《不符合报告》

7.经典经验总结 及 缺陷、瑕疵点分类 和其它

7.1附件：业务部、技术研发部、生产部、仓储部、质量部、电子商务部经典经验教训研讨。

7.2质量缺陷英文名词解释及严重级别分类