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SQP文件清单

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发布日期:2019年3月   浏览次数:12461
核心提示:SQP 文件清单  1. 组织架构图  2. 责任和 / 或职责描述  3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)  4. 管理层审查记录  5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)  6.

SQP 文件清单

  1. 组织架构图

  2. 责任和 / 或职责描述

  3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)

  4. 管理层审查记录

  5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)

  6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督

  等)

  7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)

  8. 产品规格 / 要求

  9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)

  10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准

  11. 生产日程安排 / 记录

  12. “事故”的界定和报告程序

  13. 产品召回程序

  14. 客户投诉记录

  15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)

  16. 追溯系统中的测试报告

  17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)

  18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)

  19. 清理日程安排和程序

  20. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商

  21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检

  查记录、投饵记录,等)

  22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划

  23. 最终产品的风险评估记录

  24. 产品测试步骤 / 程序

  25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品,等)

  26. 夹杂物监控记录 (如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)

  27. 断针处理程序 (如适用的话)

  28. 生产前会议记录

  29. 程序控制计划

  30. 培训 (程序、培训需求和记录)

 
关键词: SQP认证
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